大家好,今天关注到一个比较有意思的话题,就是关于药店gsp相关知识的问题,于是就整理了4个相关介绍药店gsp相关知识的解答,让我们一起看看吧。
药品GSP认证是什么?
是一种质量管理体系,药品Gsp认证,主要是指药品的生产厂家,也就是所说的制药厂,所有的制药厂必须要通过这种认证,合格后取得了Gsp认证合格证书才能生产药品这是一种强制的措施,由国家药监局主城认证的专家组,对制药企业进行认证
GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。 注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
GSP质量管理的含义?
GSP是“Goodsupplgpractice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等。
通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.
gsp进销存啥意思?
GSP是药店进销存系统,使用合适的药店GSP进销存系统就不会因为药品太多导致管理起来很麻烦,除此之外,药店GSP进销存管理系统还可以为企业带来以下好处:
1、满足企业日常管理需求
药店GSP进销存系统主要目的是实现药品质量管理、采购、库存、销售业务管理,提高企业经济效益和运行效率。
2、轻松应对监管部门飞行检查
药店管理系统需要符合最新的GSP要求,这也是药店GSP进销存系统与普通行业的进销存软件的最大区别。药店GSP进销存系统意义可以有效帮助用户规范经营,使其达到可通过监管部门的飞行检查。
3、提高企业竞争力
随着近些年来市场信息化发展,连锁药店信息化管理也已得到国家政策的大力支持,根据最新《药品经营质量管理规范》第五十七条的要求“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯”。所以连锁医药企业规模的扩大有赖于好的GSP医药管理系统实施,它将成为企业发展的一把利器。
在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题?
1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的。
2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范 围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定 是合格而且没有问题的。药店GSP 认证 3.如果不是使用微机认证,手写的纪录文档最好到当地 药监局买,不要自己制作,即使做也要与当地药局的格式完 全一样,执法人员有的素质不高,即使同一个意思但是学法 不一样有时候也会被断为缺项或不合格。4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的, 找一个有这方面经验的人帮帮你最好。到此,以上就是对于药店gsp相关知识的问题就介绍到这了,希望介绍关于药店gsp相关知识的4点解答对大家有用。
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